Over de WMO

 

De Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (WMO)  

regelt onder andere het geven van toestemming rondom medisch-

wetenschappelijk onderzoek. Kort samengevat komen de bepa-

lingen van de WMO neer op het volgende.

Leeftijden
Voor deelname van proefpersonen onder de twaalf jaar beslissen

de wettelijke vertegenwoordigers; dat zijn de ouders die het gezag

over het kind uitoefenen of de voogd. Indien mogelijk - rekening

houdend met het bevattingsvermogen van het kind - wordt de in-

stemming van het kind gevraagd. Bij proefpersonen tussen twaalf

en achttien jaar is toestemming nodig van zowel de wettelijke ver-

tegenwoordigers als van het kind zelf. Indien het kind niet wilsbe-

kwaam is, beslissen de wettelijke vertegenwoordigers. Proefper-

sonen vanaf achttien jaar kunnen zelfstandig toestemming geven

voor deelname aan wetenschappelijk onderzoek. De leeftijds-

grens van achttien jaar in de WMO wijkt dus af van die waarop een

kind volgens de WGBO een behandelingsovereenkomst kan aan-

gaan (deze is zestien jaar).

Handtekening
De WMO eist schriftelijke toestemming van de ouders die het

gezag uitoefenen of van de voogd en, naar gelang de leeftijd,

ook van het kind. Hier wijkt de WMO dus af van de toestemming

die moet worden verleend voor een behandelingsovereenkomst

volgens de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst

(WGBO). In dat geval is mondelinge toestemming voldoende.

Terugtrekken
Verleende toestemming tijdens een onderzoek kan zonder ver-

dere opgaaf van redenen worden ingetrokken.

Verzet
Indien een minderjarige proefpersoon zich bij een onderzoek

verzet tegen een handeling waaraan hij wordt onderworpen of

tegen een aan hem opgelegde gedragswijze, vindt het onder-

zoek met die proefpersoon niet plaats. 

 

Zie voor meer informatie: 'Geneesmiddelen voor kinderen'